上海华联制药厂违规生产被吊销许可证

2007-12-14

上海华联制药厂生产的血癌药受到污染，造成数百名病人使用后出现不良反应，当局的调查报告指药厂违规生产，将生产许可证吊销；没收有问题药物的所有收益；及将数名药厂责任人刑事拘留。有维权人士指整顿医疗腐败才能根治问题。(冯日遥报道)

国家食品药品监督管理局周四发出公布指，有问题而遭停产的两种血癌药包括“甲氨蝶呤”及“阿糖胞”。负责执行有关指令的上海食品药品监督管理局，稽查处值班人员黄小姐，周五接受本台访问时表示，今年七月初，上海市有两间医院报告，指有血癌病人怀疑注射了有问题的血癌药后，出现不良反应，已即时将药厂查封，及将问题药物停止销售及使用，并派员协助专责小组调查，现时已按国家药监局的批示，注销华联药厂的药物生产许可证。

她说：我们已按国家食品药品监督管理局的指示，将华联制药厂的生产许可证注销，至于有问题的血癌药亦已按相关程序进行回收，现时肯定已没有该问题的血癌药在医院流通。

至于该批有问题的血癌药回收了多少，以及有多少名血癌病人曾经注射后出现身体不适等问题，黄小姐指当局未有具体统计数字，故无法解答，但对于使用问题药物后不适的病人，她指卫生部已责成医院妥善照顾，至今未收到有病人注射问题药品后出现严重不适，甚至死亡的个案。

本台多次致电华联制药厂所属的上海医药集团，查问出问题的血癌药品回收数量及是否有使用的病人提出索偿，但电话一直被占线，无法与负责人联络上。

而上海医药集团网页已被删除，记者无法再在互联网上搜寻。

在今年七月至八月间，广西、上海、北京、安徽及河北等地的医院向药监局报告，院内血癌病人注射该两种药物后，身体出现不良反应，包括下肢疼痛，乏力及行路出现困难等，药监局随即与卫生部成立专责小组调查，经过三个多月的侦查后，揭发华联制药厂在生产该两种有问题药物时，遭另一种抗癌化学物污染，药监局勒令撤销华联制药的药品生产许可证，违规罚款三万元及没收药厂贩卖该药物的全部收益，将数名药厂责任人刑拘，依法追究刑事责任。

关注大陆医疗腐败问题的前北京医院医生徐永海指，大陆药厂生产药品的数量十分庞大，在药品质素的检测及监督生产工序存在极大的问题，药物本身价格十分昂贵，平民百姓根本负担不来，公立医院仍然以有钱有得医的管治方针，造成更多医疗失误，令无辜老百姓受害。他说：本身国家药监局在药物监官上执法不力，公立医院与制药厂，亦是国营的，医院与药厂间又存在严重的腐败问题，病人的利益毫无保障，即使因为药品问题而死亡，大陆是不会对外公布有关事实，最多时以罚款或追究责任人刑事责任便了结，最后却不了了知的。

“甲氨蝶呤”及“阿糖胞”是上世纪六十年代中期出产的血癌药物，目前是治疗儿童白血病的有效药物，但药品本身亦附有一定的毒性。

根据上海传媒的报道，指华联是大陆最大制药商上海制药的分支单位，创立于一九三九年，是大陆数一数二的大药药，药品出口往七十多个地区。(冯日遥报道)