疫苗龙头企业生产资料造假 狂犬疫苗全部回收

2018-07-16
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长生生物董事长、总经理和财务总监一身兼的高俊芳(中),因获得众多疫苗生产许可而备受关注。(广东生物制品与药物研究所官网 / 2012年7月16日)
长生生物董事长、总经理和财务总监一身兼的高俊芳(中),因获得众多疫苗生产许可而备受关注。(广东生物制品与药物研究所官网 / 2012年7月16日)
 

吉林省长春市疫苗界龙头企业「长生生物科技」公司,疑因在生产环节上记录虚假,被药监立案调查,该企业生产的狂犬疫苗被要求立即从市场回收,尽管官方称有问题的疫苗还未流入市面发售,但明星企业被揭有造假问题,再度引爆中国医药信任危机。(黄小山/林国立 报道)

国家药监局周日(15日)发布通报称,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限公司(以下简称「长春长生」)生产现场进行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中,存在记录造假等严重违规行为。目前,该企业已被立案调查并收回《药品GMP证书》。

与此同时,长春长生生物负责人高俊芳签发紧急通知,要求各省推广团队立即停止该疫苗的使用,并全部封存回收。

消息传出后,上海一家媒体引述长生生物的回应称,此事是企业自查发现问题,但据医学界人士发布的消息称,该企业的问题是被内部举报到国家药监,且问题严重。其中被发现有问题的疫苗的质量如白开水一样。目前长生生物的电脑主机、相关人员的手机都已被国家药监局带走。但长生科技和药监局均未有正式回应。

广东省吴医生称,狂犬类疫苗是涉及到患者生死的问题,而知名的疫苗龙头企业出现造假问题,让他们也感到震惊。她认为,该企业的做法基本等于杀人。

吴医生说:这个药在国内占了差不多四分之一的市场。这个比其他的疫苗作假、真的是让人更难以置信。这是一种致死性的疫苗,如果说他感染了(狂犬病毒)的话,他除了及时打这个疫苗和那个免疫球蛋白,可以阻断这个发病。一旦无效,只要发作了,那就绝对100%的死亡率,而且死亡会很痛苦的。所以这个真的是杀人啦。

吴医生还表示,根据他们在临床中的实际经验,类似的问题,只是国产药品的常态。比如,国产抗生素的效果,就远无法达到进口抗生素的疗效。

吴医生说:以前用青霉素的时候,80万单位就够了,后来慢慢的那个青霉素用量就加到了800万、甚至要1千多万(单位)。之前的话,我们都感觉是耐药性的问题,但现在回想的话,那很有可能是因为厂家造假的原因。所以导致国产的青霉素啊、头孢曲松啊、比用那个进口的用量要增加好几倍的。你像头孢曲松的话,国产的这个要3克、4克、5克的,进口的那个就只要0.5克或者1克,效果就很好了。

观察人士杨宁远博士回应本台记者采访时称,此前他看到有患者在注射疫苗后依然死亡,他就担心疫苗品质有问题。而长生生物的疫苗造假,印证了他的判断。而如果疫苗都大规模作假,显示社会的基本管理确实出了大问题。

杨宁远博士说:看到这个消息我的第一个反应就是「这种事情都干得出来」。在前段时间,看到好几起的案例,就是狂犬症打了疫苗之后还是死亡的,我的第一个直觉就是打了假疫苗。现在这个消息验证了这个国家,连疫苗都在大面积的作假。

但据长生生物官网显示,长生生物是中国医药界明星企业。从今年2月以来,作为上市公司的长生生物,在股市低迷之际仍一路飙升,到出事前,股价已从12元一度涨到30元。但随著问题疫苗曝光,该股票周一开盘即跌停。

此外,该企业此前一直被作为疫苗领域的重点企业备受国家领导人的关注,其中,包括江泽民、胡锦涛等多位国家领导人曾前往该企业视察。

杨宁远指出,在中国社会的潜规则中,这种视察本身,并不代表著他们会因此而更加重视品质,相反,甚至可能成为获得了某种保护伞的象征。

记者也注意到,在去年11月,长生生物就被揭20多万支有问题的百白破疫苗流入市场,但该事件后来不了了之。仅仅几个月后,更大的问题被引爆。

记者多次致电长生生物科技有限公司,但该公司在官网公布的所有联系电话都无人接听。而吉林省食药监局、国家食药监局,也拒绝就此事接受采访。

中国是全球狂犬病疫苗的最大生产国和使用地,占全球80%以上的份额。但至今为止,疫苗的安全问题,也一直备受民众诟病。而长生生物去年销售近2100万支狂犬疫苗,占全球市场份额为23%,也是全国第二大狂犬疫苗供应企业。

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