疫苗龍頭企業生產資料造假 狂犬疫苗全部回收

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吉林省長春市疫苗界龍頭企業「長生生物科技」公司,疑因在生產環節上記錄虛假,被藥監立案調查,該企業生產的狂犬疫苗被要求立即從市場回收,儘管官方稱有問題的疫苗還未流入市面發售,但明星企業被揭有造假問題,再度引爆中國醫藥信任危機。(黃小山/林國立 報道)

國家藥監局周日(15日)發佈通報稱,國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限公司(以下簡稱「長春長生」)生產現場進行檢查,發現長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中,存在記錄造假等嚴重違規行為。目前,該企業已被立案調查並收回《藥品GMP證書》。

與此同時,長春長生生物負責人高俊芳簽發緊急通知,要求各省推廣團隊立即停止該疫苗的使用,並全部封存回收。

消息傳出後,上海一家媒體引述長生生物的回應稱,此事是企業自查發現問題,但據醫學界人士發佈的消息稱,該企業的問題是被內部舉報到國家藥監,且問題嚴重。其中被發現有問題的疫苗的質量如白開水一樣。目前長生生物的電腦主機、相關人員的手機都已被國家藥監局帶走。但長生科技和藥監局均未有正式回應。

廣東省吳醫生稱,狂犬類疫苗是涉及到患者生死的問題,而知名的疫苗龍頭企業出現造假問題,讓他們也感到震驚。她認為,該企業的做法基本等於殺人。

吳醫生說:這個藥在國內佔了差不多四分之一的市場。這個比其他的疫苗作假、真的是讓人更難以置信。這是一種致死性的疫苗,如果說他感染了(狂犬病毒)的話,他除了及時打這個疫苗和那個免疫球蛋白,可以阻斷這個發病。一旦無效,只要發作了,那就絕對100%的死亡率,而且死亡會很痛苦的。所以這個真的是殺人啦。

吳醫生還表示,根據他們在臨床中的實際經驗,類似的問題,只是國產藥品的常態。比如,國產抗生素的效果,就遠無法達到進口抗生素的療效。

吳醫生說:以前用青黴素的時候,80萬單位就夠了,後來慢慢的那個青黴素用量就加到了800萬、甚至要1千多萬(單位)。之前的話,我們都感覺是耐藥性的問題,但現在回想的話,那很有可能是因為廠家造假的原因。所以導致國產的青黴素啊、頭孢曲松啊、比用那個進口的用量要增加好幾倍的。你像頭孢曲松的話,國產的這個要3克、4克、5克的,進口的那個就只要0.5克或者1克,效果就很好了。

觀察人士楊寧遠博士回應本台記者採訪時稱,此前他看到有患者在注射疫苗後依然死亡,他就擔心疫苗品質有問題。而長生生物的疫苗造假,印證了他的判斷。而如果疫苗都大規模作假,顯示社會的基本管理確實出了大問題。

楊寧遠博士說:看到這個消息我的第一個反應就是「這種事情都幹得出來」。在前段時間,看到好幾起的案例,就是狂犬症打了疫苗之後還是死亡的,我的第一個直覺就是打了假疫苗。現在這個消息驗證了這個國家,連疫苗都在大面積的作假。

但據長生生物官網顯示,長生生物是中國醫藥界明星企業。從今年2月以來,作為上市公司的長生生物,在股市低迷之際仍一路飆升,到出事前,股價已從12元一度漲到30元。但隨著問題疫苗曝光,該股票周一開盤即跌停。

此外,該企業此前一直被作為疫苗領域的重點企業備受國家領導人的關注,其中,包括江澤民、胡錦濤等多位國家領導人曾前往該企業視察。

楊寧遠指出,在中國社會的潛規則中,這種視察本身,並不代表著他們會因此而更加重視品質,相反,甚至可能成為獲得了某種保護傘的象徵。

本台記者也注意到,在去年11月,長生生物就被揭20多萬支有問題的百白破疫苗流入市場,但該事件後來不了了之。僅僅幾個月後,更大的問題被引爆。

本台記者多次致電長生生物科技有限公司,但該公司在官網公布的所有聯繫電話都無人接聽。而吉林省食藥監局、國家食藥監局,也拒絕就此事接受採訪。

中國是全球狂犬病疫苗的最大生產國和使用地,佔全球80%以上的份額。但至今為止,疫苗的安全問題,也一直備受民眾詬病。而長生生物去年銷售近2100萬支狂犬疫苗,佔全球市場份額為23%,也是全國第二大狂犬疫苗供應企業。