中共急批國產新冠口服藥　業界指涉抄襲Paxlovid療效成疑

中國藥監局周日（29日）緊急批准了兩款國產新冠口服藥，業界質疑這些藥物抄襲輝瑞Paxlovid，唯效果和安全性成疑，尤其是其中一款國產藥的項目負責人「此前劣跡斑斑」，另一參與開發者則疑似死於新冠，唯官方對其死因三緘其口。有律師透露，過去幾年接觸到大量因接種國產新冠疫苗致殘致死個案，但受害者維權被阻，他以此提醒市民要對國產新冠藥提高警覺。

中國藥監局公告，在周日以應急批准的方式，給予海南先聲藥業的「先諾欣」和上海旺實生物醫藥的「民得維」上市資格。 

「先諾欣」和輝瑞新冠特效藥Paxlovid一樣，都屬3CL蛋白酶抑制劑。而上海旺實生物醫藥在其公告中甚至聲稱，「民得維」對比Paxlovid的臨床恢復時間更短（「民得維」4天；Paxlovid 5天），安全性方面的顧慮更少。

有關說法在業內引起嘩然，不少人指該兩種藥物抄襲Paxlovid，唯其功效和安全性不明。更有業內人士直指，國產仿製藥不但無法與原研藥相比，甚至和印度仿製藥的質量也「差了不是一個量級」。

任瑞紅：先聲藥業仿製痕跡明顯

原中國紅十字會項目高管任瑞紅向本台指出，在輝瑞無償公布了所有技術指標之後，進行相關仿製並不難。從目前公布的信息看，大陸新冠藥仿製痕跡明顯。她認為，事件一方面再次反映了中國缺乏創新精神，另外也能看出當局在抗疫上反應遲鈍。

任瑞紅說：那肯定就是仿製人家的嘛，因為這兩種化合物很容易生產啊。已知成分的藥物生產都很容易的，只是它有一些含量和質量要求。但是，生產工藝沒這麼複雜。人體試驗和臨床試驗的那個結果，它公布的比輝瑞還好，我不知道是甚麼意思。你就看看就好了。你看它每一次都是這樣，在最需要的時候，或者是說你在準備放開的時候，他們沒有進行這方便任何的工作和措施，就是已經造成這個結果之後，馬後炮，又開始去弄這個藥。就是做秀的成分。

「民得維」項目牽頭人李蘭娟曾深陷醜聞

據業內人舉報，自稱效果超輝瑞Paxlovid的「民得維」研發牽頭人，是曾鼓吹蓮花清瘟的工程院院士李蘭娟。她另一個備受爭議的做法，是推薦其子的所謂抗新冠藥。 

而「民得維」項目的另一個參與者，則是上海藥研所原所長蔣華良，但讓人不解的是，蔣華良本人在12月新冠疫情最嚴重的時段突然去世，有說其死於新冠，但官方一直三緘其口。

中科院上海藥物研究所知情人笑談「民得維」：希望有效

中科院上海藥物研究所一位要求匿名的知情人告訴本台記者，去年12月底去世的蔣華良，其死亡原因的解釋權受官方掌控。她透露，中科院藥物研究所內，大家都知道其死亡和新冠有關。

中科院上海藥物研究所知情人說：說是心梗。有可能是新冠引起的吧，因為當時陽得太多了。反正，死後的說法是心梗。哎呀，當時可能大意了吧。他應該懂的呀，並且一直在研究新冠相關的藥物嘛。他太太也還在所裡工作，之前也是在另外一個課題組。

這名知情人證實蔣華良是「民得維」項目的重要參與者，其更多是做基礎研究，然後賣給合作機構進行臨床試驗。在回應「民得維」的有效性時，這名專家笑稱，希望有效。

中科院上海藥物研究所知情人說：蔣老師參與了，主要是基礎研究。當時主要是基礎研究在藥物所做的，然後會繼續跟李蘭娟院士他們合作。臨床的話應該就是轉讓出去了，呵呵，可能還是想著這個及時上市，能夠運用得更廣泛一點嘛。臨床應該也會有參與。哎呀，還是希望有效果的吧。

除了對國產新冠藥效果有質疑，這些藥物的安全性也引起一些市民的顧慮。一位資深律師告訴本台記者，此前官方強制民眾接種國產新冠疫苗，結果造成了大量的傷殘和死亡，而官方禁止受害者維權。

他說：像那個強迫你打疫苗，出現那種打了疫苗10天8天內就掛掉的，太多了。你去申訴，去投訴，去信訪、起訴，他們都不予受理。

先聲藥業否認抄襲或侵權

針對抄襲指控，本台記者專門致電研製「先諾欣」的先聲藥業，該集團人士承認他們和輝瑞一樣，同屬3CL蛋白酶抑制劑，但她不承認他們是在抄襲或仿製輝瑞的新冠口服藥，並強調他們是創新藥，所以不需要輝瑞的專利授權。

先聲藥業：因為是昨天剛剛獲批的嘛，獲批之後才可以商業化生產。我們不是輝瑞的仿製藥，我們是創新藥，不需要獲得輝瑞的授權。我們跟輝瑞的那個靶點是一樣的，都是攻擊3CL靶點，靶點是病毒裡面天然存在的。他們的方法，是用他們的那個分子結構，我們的方法是用我們的分子結構，這個是方法。世界上關於這個的藥物，可能有20多種。我們只能這樣說，我們獲得批准，那肯定是我們擁有獨立知識產權的。

本台記者亦專門就此致電中國藥監局，希望了解這兩款新冠治療藥物的基本安全性依據，但該機構一直沒有接聽電話。

記者：黃小山/程文　責編：方德豪　網編：江復