上海新興醫藥公司生產的靜脈注射免疫球蛋白,懷疑受艾滋病毒污染的事件撲朔迷離,國家藥監局表示,對該公司的免疫球蛋白進行艾滋病、乙型和丙型肝炎三種病毒檢測,結果均呈現陰性反應。但有關艾滋血的來源依然不明。(黃小山 / 覃曉言 報道)
上海新興醫藥的免疫球蛋白艾滋疑雲進入第三天,國家藥監局此前表態會嚴查事件,並派出工作組分別進駐上海新興醫藥和江西方面進行臨床觀察。
藥監當局稱,目前已進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;此外,江西亦對注射該產品的患者進行了的艾滋病病毒核酸檢測,結果亦為陰性。
上海藥監回應本台記者查詢時稱,目前檢測的結果,證實該批次的藥不含艾滋病毒,但後續的調查還在繼續。同時他們稱不了解醫院的調查情況。
上海藥監︰目前是已經全部停止使用了。這款產品艾滋病抗體呈陽性不代表這個藥品裏面含有艾滋病的這個病毒的。目前工作人員還在檢查當中。後續的話你可以通過國家藥品監督管理局和上海藥品監督管理局新聞。如果醫院不願意提供這個人免疫球蛋白的批次、或者生產廠家的資訊的話,建議你們還是向衛健委反映一下。我們這裏是沒有辦法幫你查詢這個相關資訊的。
儘管官方稱導致嬰兒感染艾滋病的機率很小,但至周四(7日)下午5時,對於出現艾滋抗體陽性的藥物使用了多少,以及其銷售的醫院和範圍,至今依然未公開。
目前上海新興還沒有公布問題血漿的來源,存在嚴重的安全隱患。
原中國紅十字高管任瑞紅稱,此次問題的暴露,源於江西方面臨床偶然發現患者出現艾滋抗體陽性,然後倒查才發現問題來自免疫球蛋白,這證明該企業和監管流程都風險極大。
任瑞紅說︰艾滋病毒的檢測不屬於它發簽的檢測,它發簽檢測的是這個丙球的其他的那些指標。這不是常規檢測專案,這是生產廠家要檢測的,就是原始血液上面去控制的,好幾道關呢。就算是混漿它也知道來自於哪個血漿站。這個源頭還檢查不出來那它就是不想查。
另據業內人士劉女士稱,血液製品生產領域,艾滋病毒的檢測成本比較高,但她也指出,相比血液製品壟斷性的暴利空間,這些高成本都不應該是問題。
劉女士︰其實以前的這種常規的檢測手段會比較簡單,比如說用個試紙就可以檢測。但是,潛伏期有可能都檢測不出來。按照現在的新標準,首先有這個儀器的就很少,只有大的血液製品或者是疾控中心,才有這樣的設備。那個成本是比較高的,但跟一些血液製品的利潤相比,我覺得那個真的不算甚麼。
上海新興醫藥前身是隸屬軍隊總後勤部的血液製品研究所。因中國官方禁止進口國外的血液製品,所以一直受國資掌控。上海新興儘管規模沒能進入前15名,但據其2018年財政報告顯示,其淨利潤有5千萬元,即淨利率高達50.5%。
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