即將進入冬季流感季節,台灣為民眾注射流感疫苗不到半個月,3天內先後發現兩批問題疫苗,雖然全數下架,但已有2萬5千多名幼童接種。衛福部表示目前未接獲不良反應的報告,衛福部長陳時中強調問題疫苗已回收,接種無安全隠患問題,立委批評政府做事敷衍塞責,沒有對疫苗確實抽驗。(鍾廣政 台北報道)
繼上星期五(26日)發現流感疫苗變色後,疾病管制局周一(29日)晚上又宣布,一劑台灣生產流感疫苗呈現白色懸浮物。各地衛生所周二(30日)接獲大批查詢電話,關注疫苗的安全問題,護理人員忙於安撫民眾。
疾管局表示,這次發現的問題疫苗是台灣國光公司生產,提供給6個月至3歲的幼兒使用,劑量為0.25毫升,共有8.2萬多劑,已有4.8萬多劑送到各衛生所和醫院,雖然緊急暫停施打,但已有2.5萬多幼兒接種。
「國光生技」表示,初步研判懸浮物,是針筒的無菌包裝透明塑膠片,應為單一個案。國民黨團質疑疾管署在流感疫苗品質管控出現瑕疵,引起家長恐慌,應予譴責。
國民黨立委曾銘宗在記者會表示,根據疾管署統計,目前3歲以下嬰幼兒疫苗接種10萬劑中,有2.5萬來自國產問題批號疫苗,佔總數四分之一,也就是每4個接種公費流感疫苗的嬰幼兒,就有1人是打到問題批號的針劑,對嬰幼兒家長而言,打與不打面臨兩難。
曾銘宗說:這些疫苗到底是不是真的安全,連續兩起疫苗出包,衛福部管理非常鬆散,螺絲掉滿地。
國民黨立委陳宜民指出,藥品要取得許可證號,並須經過11道檢驗手續,抽檢比例必須按照國際標準千分之5,以這次國光流感疫苗為例,供應八萬多劑,應抽檢4、5百劑,但實際上才抽檢190劑,比例過低是否也該檢討?
陳宜民說:白色懸浮物是塑膠片還是沉澱物,一直沒有講清楚,到目前為止都沒有提出解釋,民眾非常害怕。
衛福部長陳時中表示,出問題疫苗已經送回查驗,檢驗報告最快2周出爐,目前各施打站都可安心接種,要民眾別過度恐慌。
陳時中說:有個案兩支大家會疑慮,其他沒有注意到的打進去的,到現在為止都沒有看到有不良反應通報,專家學者跟我們講,有不良反應在兩天以內,基本上會看得出來。
食藥署研檢組長王德原表示,兩次問題疫苗應是個別瑕疵品,如果是系統性問題,不可能只一支疫苗有問題。王德原解釋,未能依照規定抽驗千分之5疫苗,是因為近年購買疫苗費用增加,為節省經費而減少抽驗數量。