國家食品藥品監督管理總局及國家衛生計生委,周五聯合通報乙肝疫苗問題的調查進展。
發言人指根據檢驗結果和數據回顧情況分析,未發現深圳康泰公司生產的乙肝疫苗存在品質問題;疑似因接種致死病例中,9宗已明確證實與接種疫苗無關,其他8宗初步診斷也與接種疫苗無關。
國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶表示,上月21日至27日,食品藥品監管總局派出檢查組,對深圳康泰公司進行全面檢查。通過現場檢查,未發現深圳康泰在生產和品質控制過程中,有影響產品品質的問題。
而國家衛生計生委疾控局局長于競進指,上月13日至19日報告的5宗懷疑與接種康泰乙肝疫苗有關病例,4宗死亡病例初步判斷與接種疫苗無關,待完成屍檢等相關工作後,將作出最終診斷;1宗重症病例已康復出院,該病例不排除疫苗引起的異常反應。
暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後,上月20日至31日期間,各地又報告13宗疑似致死病例,均為20日前接種過乙肝疫苗。經專家組診斷,目前9宗已明確診斷與接種疫苗無關;其他4宗初步判斷也與接種疫苗無關。于競進表示,對這些病例的流行病學分析發現,病例呈多樣化臨床表現,主要死因包括重症肺炎、窒息、腎功能衰竭、重型小兒腹瀉、壞死性小腸結腸炎及先天性心臟病等,缺乏同一性源。
