中共急批国产新冠口服药　业界指涉抄袭Paxlovid疗效成疑

中国药监局周日（29日）紧急批准了两种新冠口服药，但有来自业界的意见认为，这些药物有抄袭辉瑞口服药的嫌疑，并指一些直接的项目负责人「此前劣迹斑斑」。

中国药监局周日（29日）紧急批准了两款国产新冠口服药，业界质疑这些药物抄袭辉瑞Paxlovid，唯效果和安全性成疑，尤其是其中一款国产药的项目负责人「此前劣迹斑斑」，另一参与开发者则疑似死于新冠，唯官方对其死因三缄其口。有律师透露，过去几年接触到大量因接种国产新冠疫苗致残致死个案，但受害者维权被阻，他以此提醒市民要对国产新冠药提高警觉。

中国药监局公告，在周日以应急批准的方式，给予海南先声药业的「先诺欣」和上海旺实生物医药的「民得维」上市资格。 

「先诺欣」和辉瑞新冠特效药Paxlovid一样，都属3CL蛋白酶抑制剂。而上海旺实生物医药在其公告中甚至声称，「民得维」对比Paxlovid的临床恢复时间更短（「民得维」4天；Paxlovid 5天），安全性方面的顾虑更少。

有关说法在业内引起哗然，不少人指该两种药物抄袭Paxlovid，唯其功效和安全性不明。更有业内人士直指，国产仿制药不但无法与原研药相比，甚至和印度仿制药的质量也「差了不是一个量级」。

任瑞红：先声药业仿制痕迹明显

原中国红十字会项目高管任瑞红向本台指出，在辉瑞无偿公布了所有技术指标之后，进行相关仿制并不难。从目前公布的信息看，大陆新冠药仿制痕迹明显。她认为，事件一方面再次反映了中国缺乏创新精神，另外也能看出当局在抗疫上反应迟钝。

任瑞红说：那肯定就是仿制人家的嘛，因为这两种化合物很容易生产啊。已知成分的药物生产都很容易的，只是它有一些含量和质量要求。但是，生产工艺没这么复杂。人体试验和临床试验的那个结果，它公布的比辉瑞还好，我不知道是甚么意思。你就看看就好了。你看它每一次都是这样，在最需要的时候，或者是说你在准备放开的时候，他们没有进行这方便任何的工作和措施，就是已经造成这个结果之后，马后炮，又开始去弄这个药。就是做秀的成分。

「民得维」项目牵头人李兰娟曾深陷丑闻

据业内人举报，自称效果超辉瑞Paxlovid的「民得维」研发牵头人，是曾鼓吹莲花清瘟的工程院院士李兰娟。她另一个备受争议的做法，是推荐其子的所谓抗新冠药。 

而「民得维」项目的另一个参与者，则是上海药研所原所长蒋华良，但让人不解的是，蒋华良本人在12月新冠疫情最严重的时段突然去世，有说其死于新冠，但官方一直三缄其口。

中科院上海药物研究所知情人笑谈「民得维」：希望有效

中科院上海药物研究所一位要求匿名的知情人告诉本台记者，去年12月底去世的蒋华良，其死亡原因的解释权受官方掌控。她透露，中科院药物研究所内，大家都知道其死亡和新冠有关。

中科院上海药物研究所知情人说：说是心梗。有可能是新冠引起的吧，因为当时阳得太多了。反正，死后的说法是心梗。哎呀，当时可能大意了吧。他应该懂的呀，并且一直在研究新冠相关的药物嘛。他太太也还在所里工作，之前也是在另外一个课题组。

这名知情人证实蒋华良是「民得维」项目的重要参与者，其更多是做基础研究，然后卖给合作机构进行临床试验。在回应「民得维」的有效性时，这名专家笑称，希望有效。

中科院上海药物研究所知情人说：蒋老师参与了，主要是基础研究。当时主要是基础研究在药物所做的，然后会继续跟李兰娟院士他们合作。临床的话应该就是转让出去了，呵呵，可能还是想著这个及时上市，能够运用得更广泛一点嘛。临床应该也会有参与。哎呀，还是希望有效果的吧。

除了对国产新冠药效果有质疑，这些药物的安全性也引起一些市民的顾虑。一位资深律师告诉本台记者，此前官方强制民众接种国产新冠疫苗，结果造成了大量的伤残和死亡，而官方禁止受害者维权。

他说：像那个强迫你打疫苗，出现那种打了疫苗10天8天内就挂掉的，太多了。你去申诉，去投诉，去信访、起诉，他们都不予受理。

先声药业否认抄袭或侵权

针对抄袭指控，本台记者专门致电研制「先诺欣」的先声药业，该集团人士承认他们和辉瑞一样，同属3CL蛋白酶抑制剂，但她不承认他们是在抄袭或仿制辉瑞的新冠口服药，并强调他们是创新药，所以不需要辉瑞的专利授权。

先声药业：因为是昨天刚刚获批的嘛，获批之后才可以商业化生产。我们不是辉瑞的仿制药，我们是创新药，不需要获得辉瑞的授权。我们跟辉瑞的那个靶点是一样的，都是攻击3CL靶点，靶点是病毒里面天然存在的。他们的方法，是用他们的那个分子结构，我们的方法是用我们的分子结构，这个是方法。世界上关于这个的药物，可能有20多种。我们只能这样说，我们获得批准，那肯定是我们拥有独立知识产权的。

本台记者亦专门就此致电中国药监局，希望了解这两款新冠治疗药物的基本安全性依据，但该机构一直没有接听电话。

记者：黄小山/程文　责编：方德豪　网编：江复