【中国制造】港公院再引未注册大陆抗生素 港府未正面交待

2022.07.15
Share on WhatsApp
Share on WhatsApp
【中国制造】港公院再引未注册大陆抗生素 港府未正面交待 香港医管局回覆本台称,「在特殊情况或当药物出现未能预计的供应问题时,如因疫情严峻导致个别药物供应紧张,医管局或需要从不同地区进口采购合约以外的药物,以确保病人得到适切的药物治疗。医管局在获得政府有关部门许可后,方会引入有关药物」。
路透社资料图片

香港公立医院转用部分大陆制药持续引发争议,本台发现,公院使用的多款抗生素、止痛药上只见国药注册号,未见香港注册。记者反覆向卫生署、医管局,均未得到明确答覆,对引入国产药数量、来源和价格及所谓的负责部门,港府拒作清楚公开交代,令社会难以监察。

日前,有网民于脸书群组「公务员secrets」以图文并茂声称,从医护获悉,新界某间医院正在使用国产抗生素,其包装上同样以中文简体印有药名「注射用头孢曲松钠」(Ceftriaxone Sodium for Injeciton) 、生产商「国药集团致君(深圳)制药有限公司」以及中国国产药批号「国药准字H44022819」,但未见有印有「HK-XXXXX」样式的香港注册号码,且在卫生署网页亦未见任何有关药物注册资料。

本台上周四(7日)曾报道,香港公立医院近来处方至少3款分别来自中国大陆药厂「中美史克」、「地奥集团」、「成都通德」生产的扑热息痛(Paracetamol),其包装印有「对乙酰氨基酚片」中文简体字样,而卫生署网页未见有关药物注册资料。

近日有网民反映,从医护获悉新界某间医院正在使用国产抗生素,其包装上以中文简体印有药名「注射用头孢曲松钠」。(「公务员secrets」脸书专页图片)
近日有网民反映,从医护获悉新界某间医院正在使用国产抗生素,其包装上以中文简体印有药名「注射用头孢曲松钠」。(「公务员secrets」脸书专页图片)

卫生署、医管局均未有正面回应

本台查询有公立医院处方疑未经卫生署注册的大陆药时,卫生署和医管局上周四(7日)未有正面回应。

卫生署称,据《药剂业及毒药条例》(第138章),所有「药剂制品」必须符合安全、效能及素质标准,并获香港药剂业及毒药管理局批准注册,方可在本港销售及供应。而已注册的药剂制品会在包装上印有「HK-XXXXX」样式的香港注册号码。但有关条例「容许注册医生可以为治疗特定病人或进行临牀试验,而进口未经注册的药剂制品供管有及使用」。至于「就个别医疗机构选购药物的事宜,并不属于卫生署的规管范畴」。署方建议本台向医管局查询。

而医管局回覆本台时则称,「在特殊情况或当药物出现未能预计的供应问题时,如因疫情严峻导致个别药物供应紧张,医管局或需要从不同地区进口采购合约以外的药物,以确保病人得到适切的药物治疗。医管局在获得政府有关部门许可后,方会引入有关药物」。

继止痛药后 网再传公院使用国产抗生素

本台向医管局追问,港府引入的国产止痛药和抗生素细节,包括时间、数量和厂商等,以及局方所指的「获政府有关部门许可」具体是指何部门。当局只称「无其他补充」,会按法例和卫生署的规定采购。

记者:卫生署向本台称应找医管局回覆,又表明就个别医疗机构选购药物的事宜,并不属于卫生署的规管范畴,医管局就说是经政府相关部门的许可,那「相关部门」是谁?
医管局发言人:就是「政府相关部门」。
记者:到底是哪一个政府相关部门审批?因为经许可,理论上都严格负责的部门吧?
医管局发言人:应该问政府。
记者:哪一个政府部门?
医管局发言人:会否政府新闻处可以帮到你?只是建议,我不太肯定。

多位建制派立法会议员 曾建议广泛应用大陆药

而在有关问题上,前食卫局长曾明确表示,任何在港使用的药物必须在港注册,特殊情况需经过申请审批。

本台翻查近年多份立法会文件,包括2021年1月、9月和10月的文件,在港府积极融入大湾区发展下,多位建制派立法会议员曾多次向食物及卫生局局长陈肇始质询,应广泛应用大陆药,并引资料称,中国药品注册规管制度和标准,已与国际规管制度加速接轨,价钱却是香港药物的10%,且形容「平、靓、正」。

陈肇始多次回应称,中港药物注册制度有别,若要在香港使用任何药物,必须经过香港的注册程序,药厂需要将其药物提交当局进行注册,完成后便可以使用。医管局设有机制让医生在特殊情况下,因应个别病人的临床需要而使用药物名册以外的药物(不论注册与否),表示公立医院如有需要从其他地区引进未有在香港注册的药物供病人使用,「会按卫生署规定申请及经其审批」。

港引入中国大陆制药物具体资料 最近文件要追溯至2002年

香港引入中国大陆制的药物具体资料,近年港府一直以「没有备存」为由,拒详细交待。最近的文件要追溯至2002年6月,当时时任卫生福利局局长杨永强书面回覆立法会议员吴亮星时称,在1999年至2002年,购买内地制造药物的开支平均每年为约1.2亿港元,占当时医管局总药物开支的约7%。

现届医务卫生局最新回覆本台查询时,并无交代医管局在近月第5波新冠疫情下,港府引入内地药物的清单细节,包括数量、药厂等资料;以及市民查证有关药物来源认证的途径方法。

局方指,经谘询医管局和卫生署后,认为医管局已经详细回覆其在香港以至世界各地(包括内地)采购药物及提供药物供病人使用的机制。如有需要使用未在香港注册的药剂制品,医管局可根据《药剂业及毒药规例》,由注册医生为治疗病人而管有及使用有关药物,并根据《进出口条例》(香港法例第60章)向卫生署申请进口证,以进口有关药物。而「注射用头孢西丁钠」是透过上述安排进口,包括已按机制取得卫生署进口证。

局方续指,卫生署曾指「就个别医疗机构选购药物的事宜,并不属于卫生署的规管范畴」,其意为卫生署不直接规管个别医疗机构如何选购药物,但署方会根据《进出口条例》审批个别医疗机构,申请入口未在港注册的药剂制品的进口证。

记者:李若如 责编:李世民 网编:刘定坚 

新增评论

请将评论填写在如下表格中。 评论必须符合自由亚洲电台的 《使用条款》并经管理员通过后方能显示。因此,评论将不会在您提交后即时出现。自由亚洲电台对网友评论的内容不负任何责任。敬请各位尊重他人观点并严守事实。